Регламентированы правила проведения доклинического и клинического исследований, а также исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения (приказ Минсельхоза России от 6 марта 2018 г. № 101).
Установлены требования к организации, планированию и проведению исследований, оформлению их результатов и контролю качества исследований на территории России.
Приказ вступает в силу 6 декабря 2018 года. Правила применяются к исследованиям, планы проведения которых утверждены после вступления приказа в силу.